Qualification des fournisseurs
Évaluation des fabricants, des DMF/EDMF/USDMF, du statut CEP et de l'historique d'inspection.
Développement pharmaceutique dans la région MENA
Ventes, marketing, approvisionnement et distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs, de médicaments finis et de projets CMO.
Suivi documentaire
COA, MSDS, documents GMP, gestion des changements et communication technique.
Approvisionnement fiable
Accompagnement de la R&D à l'approvisionnement commercial et à l'évaluation de la continuité.
À propos d'API BUSINESS EXPANSION
Votre partenaire d'approvisionnement et d'expansion pharmaceutique dans la région MENA
API BUSINESS EXPANSION est une société privée de vente et de marketing qui possède plus de 20 ans d'expérience dans la commercialisation, l'approvisionnement, l'introduction et la distribution d'ingrédients pharmaceutiques actifs et de médicaments finis dans la région MENA.
Nous offrons aux fabricants d'API une visibilité régionale adaptée et contribuons à construire des relations durables et transparentes entre clients et fournisseurs.
Orientée client, notre équipe élargit continuellement son portefeuille et met en relation les clients avec des fabricants fiables et les documents qualité nécessaires à un enregistrement fluide auprès des autorités sanitaires.
Representative offices
offices in Dubai · Beijing Hong Kong · Tokyo · Melbourne Berlin · Montreal & UK
Nous travaillons comme une extension de votre propre équipe d'approvisionnement pour les besoins en API, produits finis et CMO.
Références du réseau
Clients historiques et références de fabrication sélectionnés, lorsque leur divulgation est autorisée.
Gamme de produits
Un accompagnement ciblé pour vos décisions d'approvisionnement pharmaceutique
Ingrédients pharmaceutiques actifs
Approvisionnement en API avec attention portée aux DMF/EDMF/USDMF, au statut CEP, aux inspections et aux documents réglementaires.
Intermédiaires et matières premières
Support technique et commercial de la R&D à la montée en échelle et à l'approvisionnement commercial.
Formes pharmaceutiques finies
Coordination des FDF et de la fabrication sous contrat pour certains marchés réglementés.
CMO et soutien aux projets
Communication avec les fournisseurs, coordination des échantillons, suivi documentaire et gestion des changements.
Indicateurs de qualification
Un réseau de fabrication expérimenté des marchés réglementés
Nos partenaires comprennent des sites disposant d'une expérience EU GMP, d'inspections US FDA, d'approbations ou inspections PMDA, de CN GMP et d'autres qualifications selon le marché.
Le statut de qualification est vérifié par produit, site et projet avant toute divulgation ou fourniture.
- EU GMP
- US FDA
- PMDA
- CN GMP
- DMF/EDMF/USDMF
- CEP / COS
Notre méthode
Ce que nos clients reçoivent au cours du processus d'approvisionnement
Vous demandez
Envoyez le nom du produit, le marché cible et la quantité souhaitée si disponible.
Nous sélectionnons
Nous étudions les fabricants adaptés, leur qualification et la continuité d'approvisionnement.
Vous recevez les documents
Les documents techniques, supports GMP et dossiers réglementaires sont coordonnés.
Vous confirmez
Les échantillons, questions techniques, visites et préparations d'audit peuvent avancer.
Vous sécurisez l'approvisionnement
Les commandes, communications et signaux de gestion des changements sont suivis.
Contact
Commencez par une demande
Pour une première demande, indiquez le nom du produit, le marché cible et la quantité souhaitée si disponible. Nous vérifierons d'abord les options d'approvisionnement adaptées, puis nous pourrons discuter des documents, échantillons, délais et conditions commerciales.
API BUSINESS EXPANSION
Business Center
Dubai World Central
P.O. Box 390667, Dubai, UAE
T: +971 588 753 743
E: info@apibusinessexpansion.com
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