تأهيل الموردين
فحص شركاء التصنيع وحالة DMF/EDMF/USDMF و CEP وسجل التفتيش.
توسيع الأعمال الدوائية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
دعم المبيعات والتسويق والتوريد والتوزيع للمواد الفعالة والمستحضرات النهائية ومشاريع CMO.
متابعة الوثائق
تنسيق COA و MSDS ووثائق GMP وإدارة التغيير والتواصل الفني.
توريد موثوق
دعم من مرحلة البحث والتطوير إلى التوريد التجاري ومراجعة استمرارية الإمداد.
عن API BUSINESS EXPANSION
شريككم للتوريد والتوسع في سوق الأدوية بمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
API BUSINESS EXPANSION شركة خاصة تتمتع بخبرة تزيد على 20 عاماً في المبيعات والتسويق، ومتخصصة في تسويق وتوريد وتقديم وتوزيع المواد الدوائية الفعالة والمستحضرات النهائية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
نوفر لمصنعي المواد الفعالة الحضور المناسب في المنطقة، ونساعد على بناء علاقات طويلة الأمد وشفافة بين العملاء والموردين.
وبصفتنا شركة تركز على العملاء، نعمل باستمرار على توسيع محفظتنا وربط العملاء بشركاء تصنيع موثوقين ووثائق الجودة اللازمة للتسجيل السلس لدى السلطات الصحية.
Representative offices
offices in Dubai · Beijing Hong Kong · Tokyo · Melbourne Berlin · Montreal & UK
نعمل كأننا فريق التوريد الخاص بكم لأي احتياجات تتعلق بالمواد الفعالة أو المنتجات النهائية أو CMO.
مراجع الشبكة
عملاء تاريخيون مختارون ومراجع شبكة تصنيع، حيث يسمح بالإفصاح.
نطاق المنتجات
دعم مركز لقرارات التوريد الدوائي
المواد الفعالة APIs
توريد API مع الاهتمام بحالة DMF/EDMF/USDMF و CEP وخلفية التفتيش ووثائق الأسواق المنظمة.
الوسائط والمواد الخام
دعم فني وتجاري من مرحلة البحث والتطوير إلى التوسيع والتوريد التجاري.
الأشكال الصيدلانية النهائية
تنسيق FDF والتصنيع التعاقدي لمتطلبات مختارة في الأسواق المنظمة.
دعم CMO
تواصل الموردين، تنسيق العينات، متابعة الوثائق والوعي بإدارة التغيير.
إشارات تأهيل الموردين
شبكة تصنيع ذات خبرة في الأسواق المنظمة
تشمل بعض شركاء التصنيع مواقع لديها EU GMP أو تاريخ تفتيش US FDA أو خبرة اعتماد أو تفتيش PMDA أو CN GMP وغيرها من المؤهلات الخاصة بالأسواق عند الاقتضاء.
يتم التحقق من حالة التأهيل حسب المنتج والموقع والمشروع قبل الإفصاح أو التوريد.
- EU GMP
- US FDA
- PMDA
- CN GMP
- DMF/EDMF/USDMF
- CEP / COS
طريقة العمل
ما يحصل عليه العملاء خلال عملية التوريد
تسأل
أرسل اسم المنتج والسوق المستهدف والكمية المطلوبة إن توفرت.
نقوم بالفحص
نراجع المصنعين المناسبين وخلفية التأهيل واستمرارية الإمداد.
تتلقى الوثائق
يتم تنسيق الوثائق الفنية ومواد GMP وملفات الدعم التنظيمي.
تؤكد
يمكن متابعة العينات والأسئلة الفنية والزيارات وتحضير التدقيق.
تحصل على توريد مستقر
تتم متابعة تنفيذ الطلب والتواصل وإشارات إدارة التغيير.
اتصل بنا
ابدأ باستفسار
للاستفسار الأولي، يرجى إرسال اسم المنتج والسوق المستهدف والكمية المطلوبة إن توفرت. سنراجع أولاً ما إذا كانت خيارات التوريد المناسبة قد تكون متاحة. يمكن مناقشة الوثائق التنظيمية والعينات والجدول الزمني والشروط التجارية في الخطوة التالية.
API BUSINESS EXPANSION
Business Center
Dubai World Central
P.O. Box 390667, Dubai, UAE
T: +971 588 753 743
E: info@apibusinessexpansion.com
offices in Dubai · Beijing
Hong Kong · Tokyo · Melbourne
Berlin · Montreal & UK